Начальник отдела контроля качества

Обязанности:

• Работа на производстве в г.Дубна

• организация деятельности отдела контроля качества (ОКК), контроль выполнения возложенных на него функций и задач;

• обеспечение достоверности, объективности и полноты проведенного контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции с целью предотвращения выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации;

• обеспечение своевременного оформления документов, удостоверяющих качество исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции компании;

• контроль состояния и обслуживание помещений, приборов, оборудования, принятие мер по оснащению ОКК приборами и оборудованием, нормативными документами, химическими реактивами, позволяющими обеспечить в полном объеме объективное проведение лабораторных испытаний;

• организация и контроль своевременного проведения отбора проб (образцов) исходных и упаковочных материалов, нефасованной продукции, продукции в первичной упаковке, готовой продукции;

• организация и контроль своевременности и достоверности выполнения всех необходимых испытаний готовых лекарственных препаратов, исходных и упаковочных материалов, проведения внутрипроизводственного контроля;

• осуществление процедуры одобрения субподрядных организаций, привлекаемых к проведению испытаний по контракту;

• обеспечение надлежащего хранения записей с результатами испытаний, в т.ч. аналитических листов, паспортов на готовую продукцию, протоколов испытаний;

• приемочный контроль готовой продукции;

• обеспечение наблюдения за стабильностью продукции при хранении в течение сроков годности и более;

• определение условий хранения материалов и продукции, а также контроль за их соблюдением;

• участие в работе по рассмотрению претензий в отношении качества исходных и упаковочных материалов, готовой продукции;

• контроль за принятием мер по устранению причин возникновения отклоненной продукции;

• организация работы по внедрению новых методик контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции;

• обеспечение проведения работ по валидации технологических процессов (в части проведенных испытаний), валидации, верификации, трансфера методик испытаний и валидации таблиц Excel;

• участие в самоинспекциях;

• обеспечение выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций и аудитов;

• обеспечение проведения квалификации лабораторного оборудования;

• работа с персоналом ОКК: обеспечение проведения необходимого обучения, соблюдения сотрудниками правил, внутренних регламентов и процедур работы

Требования:

• образование высшее

• опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет, в т.ч. на руководящих должностях не менее 3 лет (желательно)

Условия:

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ работу в стремительно развивающейся отечественной компании по разработке и производству лекарственных препаратов, профессиональную команду, возможность обучения, развития и роста вместе с компанией, комфортные условия труда, корпоративные мероприятия, возможность реализовать свои идеи, а также:

• Конкурентную заработную плату. Обсуждается индивидуально.
• Компенсационный пакет: ДМС, компенсация проживания (для иногородних), компенсация проезда к месту работы.
• График работы 5/2 с 9.00 до 18.00, в пятницу до 17.00
• Перспективы карьерного роста и профессионального развития.
• Оформление, соц.гарантии по ТК РФ, соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи, чай/кофе, обучение за счет компании
• Дружный коллектив , наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей