Специалист по валидации
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Цель должности:
- Обеспечение надлежащего валидационного статуса в компании в соответствии с установленными требованиями
Обязанности:
- Организовывать валидационные мероприятия в компании в соответствии требованиями внутренней регламентирующей документации фармацевтической системы качества (ФСК): технологические процессы производства лекарственных препаратов, технологическое оборудование (квалификация эксплуатации (PQ)), процессы очистки технологического оборудования (CPV)
- Оформлять, регистрировать, архивировать валидационную документацию в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
- Участвовать в расследовании отклонений, выявленных в ходе валидации
- Разрабатывать разделы PQR по направлению Валидация
- Участвовать в проведении анализа рисков по качеству
- Исполнять функции ответственного специалиста по обеспечению качества в компьютеризированной системе компании в модулях «Контроль изменений», «Отклонения», «САРА Independent»
- Разрабатывать и актуализировать внутреннюю документацию, в том числе, относящуюся к валидации.
- Высшее образование (химия, фармация, биотехнология, химическая технология)
- Уверенные знания GMP, документации ФСК
- опыт работы с документами GMP от 1 года
- Знание основного пакета MS Office
- Знание английского языка (предпочтительно)
- Оформление согласно ТК РФ с первого дня работы
- Конкурентоспособный уровень заработной платы (ежегодное повышение)
- Расширенный социальный пакет
- Страхование от НС, ДМС
- Корпоративный транспорт
- Компенсация аренды жилья (для иногородних)
- Ежегодный бонус по результатам работы
- Возможность обучения и развития
- Место работы - Старая Купавна
Ключевые навыки
Вакансия опубликована:
28 августа 2024,
Смоленск
Похожие вакансии
Преподаватель (провизор) по ведению учебных дисциплин
50 000 - 85 000 ₽
ГБПОУ Чеченский базовый медицинский колледж
Начальник отдела менеджмента качества и сертификации / Специалист по сертификации
Филиал ООО Стекло-сервис Индустриальный парк Формула света
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 105 отзывов
92%
Своевременная оплата труда
81%
Оплата больничного
78%
Медицинское страхование
70%
Корпоративный транспорт
67%
Оплата мобильной связи
54%
Корпоративные мероприятия
52%
Профессиональное обучение
49%
Наличие кухни, места для обеда
47%
Удобное расположение работы
41%
Система наставничества
29%
Оплата транспортных расходов
27%
Место для парковки
22%
Удаленная работа
16%
Гибкий рабочий график
3%
Компенсация питания
Похожие вакансии
Менеджер по лекарственному обеспечению/фармацевт/провизор
38 000 - 42 000 ₽
Инженер по метрологии / инженер по ремонту
50 000 - 70 000 ₽
Инженер по метрологии 1 категории
от 70 600 ₽
Инженер по охране окружающей среды
до 170 000 ₽