Руководитель отдела регистрации ЛС и БАД

Компания "Искра" - динамично развивающаяся фармацевтическая компания, которая специализируется на производстве финишного продукта лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД).

Наша миссия - предоставлять доступные и высококачественные препараты, которые улучшают здоровье и благополучие людей.

Если Вы увлечены фармацевтической индустрией и стремитесь внести свой вклад в улучшение здоровья людей, мы приглашаем Вас присоединиться к нашей команде. Мы ищем талантливых специалистов, которые разделяют наши ценности и стремятся к профессиональному росту.

В компании "Искра" открыта позиция Руководителя регистрационного отдела, отправляйте нам свое резюме и сделайте первый шаг к построению успешной карьеры. Вместе мы будем работать над созданием фармацевтических препаратов, которые улучшат жизни людей.

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

• Уникальная команда профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени;
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00 с перерывом на обед (1 час);
• Работа в офисе Башня Федерации;
• Готовы обсуждать Вашу желаемую заработную плату, чтобы найти взаимовыгодное решение;
• Социальная политика Компании обеспечивает полное соблюдение требований законодательных актов;

ЧТО НЕОБХОДИМО ДЕЛАТЬ:

• Разрабатывать планирование стратегии регистрации БАД и ЛС в РФ и СНГ, обеспечивать эффективное функционирование отдела регистрации БАД и ЛС;
• Участие в рабочей группе по получению российского GMP;
• Соблюдение современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований к регистрации, мониторинг законодательных изменений в сфере регистрации БАД и ЛС, внедрение их в работу отдела;
• Подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации, перерегистрации и внесению изменений лекарственных средств;
• Формирование в электронном виде и актуализация базы данных по регистрационным документам на зарегистрированные фармацевтические субстанции;
• Участие в онлайн встречах и ведение переписки с производителями по вопросам регистрации;
• Кросс-функциональное взаимодействие с другими отделами компании

НЕОБХОДИМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое);
• Знание процессов и правил в области регистрации БАД и ЛС, навыки их практического применения;
• Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ и Решения Совета ЕЭК №78;
• Опыт работы в сфере регистрации БАД и ЛС не менее 5 лет, опыт на руководящей позиции;
• Опыт взаимодействия с государственными органами по вопросам регистрации;
• Умение организовывать и управлять работой команды;
• Английский язык (разговорный уровень)