Ведущий специалист по регистрации

Присоединяйтесь к команде Гранат Био Тех!

Мы — лидер на российском рынке в производстве вакуумных систем для взятия биоматериала. Наша компания гордится современным производством и заботится о своих сотрудниках. Присоединяйтесь к нам и станьте частью успешной и дружной команды!

Мы готовы принять в свою команду нового коллегу - Ведущего специалиста по регистрации

Обязанности:

• полный цикл работ по регистрации МИ в рамках национального, Евразийского и Европейского законодательства:
  • подготовка регистрационного досье;
  • разработка технического файла МИ.
  • проверка, исправление документов, организация выполнения переводов документации;
  • организация технических, токсикологических и клинических испытаний МИ;
  • подготовка документов, необходимых для проведения испытаний;
  • доработка досье после получения замечаний экспертизы;
• организация внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД);
• организация получения разрешительных документов (сертификат происхождения товара, СЕ-марка, добровольные сертификаты соответствия)

Требования:

• образование высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое;
• успешный опыт в регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАС;
• английский язык уровня не ниже B1 (Intermediate);
• опыт общения с органами по сертификации, испытательными лабораториями
• ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности
• дополнительное образование как преимущество: Курсы по регистрации медицинских изделий / Диплом специалиста по регистрации медицинских изделий
• Условия:

• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, пятница- с 9:00 до 16:45

• Возможен гибридный график ,с нахождением на заводе 2 раза в неделю

• Заработная плата - по результатам собеседования

• Комфортабельный офис с командой профессионалов

• Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством
• Корпоративный транспорт
• Развитая система внутреннего продвижения