Старший специалист асептического производства (асептическое наполнение)

Вы ищете возможность сделать жизнь наших пациентов лучше и оставить свой след на новом заводе Novo Nordisk в России? Тогда Вас могла бы заинтересовать открытая вакансия Cпециалиста/Старшего специалиста асептического производства (асептическое наполнение) на локальной производственной площадке в г.Калуга (LMK).

В LMK полностью запущено производство современного инсулина, включая процессы приготовления, розлива, инспекции, сборки и упаковки продукта.

Отдел

Асептического производства (асептическое наполнение)

Должность

В качестве Специалиста/Старшего специалиста асептического производства вы будете отвечать за установление и поддержание соответствия процесса современным требованиям отрасли, руководить проектами средней и высокой степени сложности (включающие несколько частей организации и/или международные проекты). Обеспечивать подготовку и участие в аудитах/инспекциях, включая расследование замечаний и внедрение CAPA плана. Устанавливать и поддерживать валидированный статус основного оборудования/систем/процессов АП. Обрабатывать отклонения на протяжении всего цикла расследования, включая их выявление, оценку рисков, определение корректирующих/предупреждающих действий и проверку эффективности.

Минимальные требования к квалификации

• Образование

Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование,;

• Опыт работы

Не менее 3 лет опыта работы на фармацевтическом производстве, ведение асептических процессов в должности ответственного за процесс/обеспечение или контроля качества;

Опыт работы с документацией в соответствии с требованиями фармацевтической СМК;

Проведение квалификации и валидации оборудования и процессов.

• Компетенции

Знание регуляторных требований, включая Российское и Европейское cGMP и др.;

Знание процесса оптимизации производства с применением инструментов бережливого производства.

Уверенное владение английским языком (не ниже Upper-Intermediate/B2).

Работа в Ново Нордиск

В Novo Nordisk Вы присоединитесь к ориентированной на пациентах культуре талантливых профессионалов. Мы уважаем индивидуальность и поощряем Вас максимально использовать свой потенциал.