Руководитель аналитической лаборатории (Заведующий лабораторией ОКК) /фармпроизводство/
ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.» - российская фармацевтическая компания, разработчик и производитель лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, входит в группу компаний АЗТ (АЗТ ФармРесурс и АЗТ Химсинтез). Производственная площадка, научно-исследовательская и химическая лаборатории оснащены современным производственным и аналитическим оборудованием и соответствуют стандартам GMP-ЕАЭС.
Мы рады предложить вам участие в конкурсе на вакансию Руководитель аналитической лаборатории (Заведующий лабораторией ОКК) /фармпроизводство/.
В рамках вакансии рассматриваются в первую очередь кандидаты с релевантным опытом руководства в сфере производства или контроля качества лекарственных средств: зав. аналитической лабораторией, начальник ОКК, руководитель аналитического R&D подразделения.
Обязанности:
- Организация и контроль работы сотрудников подразделения, взаимодействие с другими подразделениями;
- Организация контроля качества исходного сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов;
- Организация и контроль отбора образцов исходного сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов для проверки их качества;
- Принятие решений о качестве исходного сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов с оформлением Аналитических листов и Паспортов готового продукта;
- Обеспечение надлежащего хранения и учета архивных и контрольных образцов лекарственных средств, исходного сырья и материалов;
- Организация и контроль проведения валидации аналитических методик, оценка полученных результатов;
- Контроль поддержания санитарного режима на предприятии;
- Организация и участие в разработке документов системы качества (стандартных операционных процедур, инструкций, спецификаций и пр.), определяющих порядок работы отдела;
- Организация работы по изучению стабильности лекарственных средств;
- Организация апробации нормативной документации относительно контроля качества лекарственных средств;
- Осуществление контроля пригодности, оборота и применения стандартных образцов, химических реактивов и расходных материалов;
- Взаимодействие с сторонними организациями, организация процесса отправки образцов на анализ на аутсорсе;
- Контроль содержания в надлежащем состоянии лабораторного оборудования, организация его поверки и создание условий для его безопасной эксплуатации;
- и другие обязанности в рамках должностной инструкции.
- Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химико-технологическое);
- Опыт работы не менее 3-х лет на руководящих должностях (зав. аналитической лабораторией, начальник ОКК, руководитель аналитического R&D подразделения);
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов фармацевтической отрасли, "Правил надлежащей производственной практики";
- Опыт руководства коллективом, умение планировать и организовывать рабочие процессы;
- Опыт в разработке аналитических методик является преимуществом;
- уверенный пользователь пакета программ MS Office.
- Современная лаборатория контроля качества в Москве (15 мин. пешком от метро Строгино);
- Белая зарплата, трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- График работы 5/2 с 9:00 до 17:30, испытательный срок 3 мес.;
- Полис ДМС после 1 года работы;
- Возможность профессионального роста;
- Конкурентная заработная плата по результатам собеседования.
Присоединяйся к нашей команде!