Специалист (инженер) по валидации
- разработка валидационной документации (валидационный мастер план, протоколы отчеты по квалификации проекта (DQ), монтажа (IQ), функционирования (OQ), эксплуатации (PQ), анализ рисков и т.д.);
- организация работ и участие в проведении квалификации лабораторного и аналитического оборудования;
- организация работ и участие в проведении квалификации технологического оборудования;
- организация работ и участие в проведении валидации процессов;
- организация работ и участие в проведении квалификации чистых и складских помещений;
- организация работ и участие в проведении квалификации инженерных систем (получения и распределения чистых сред (сжатый воздух, вода), вентиляции и кондиционирования воздуха);
- организация работ и участие в проведении квалификации компьютеризированных систем;
- проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколами валидации (квалификации);
- планирование и контроль проведения работ по квалификации и валидации;
- управление и контроль изменений;
- сопровождение проведения валидационных работ, проводимых сторонними организациями.
Требования:- высшее инженерное образование;
- опыт работы в производстве лекарственных средств и/или ветеринарных лекарственных средств (будет преимуществом);
- умение работать с контрольно-измерительными приборами;
- знание требований надлежащей производственной практики (GMP) (будет преимуществом);
- уверенный пользователь MS Office (Exсel, Word, Outlook, Access);
- ответственность, внимательность к деталям, умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, коммуникабельность.
Условия:-
Работа в отделе обеспечения качества на новом заводе по производству ветеринарных лекарственных средств.
- оформление согласно ТК РБ;
- социальный пакет (корпоративная мобильная связь, медицинская страховка по льготной цене, мат. помощь ко дню рождения и отпуску, подарки к Новому году, путевки в детские лагеря. санатории);
- своевременная выплата заработной платы на карточку 2 раза в месяц;
-
Собеседование – после получения резюме. Ждем Ваших откликов!