Специалист Отдела обеспечения качества
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Рассматриваем кандидатов, готовых развиваться в области фармацевтической системы обеспечения качества, имеющих опыт в фармацевтическом производстве (лаборатории). Мы рады делиться знаниями и предоставляем возможность учиться у профессионалов своего дела. Добро пожаловать в нашу команду!
Обязанности:
- организация и контроль процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств;
- организация процессов документооборота фармацевтической системы качества лекарственных средств;
- организация процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами;
- организация проведения процессов анализа рисков для качества лекарственных средств;
- оценка планируемых изменений;
- организация аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
- мониторинг и утверждение контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
- управление процессами отзыва с рынка отклоненной продукции;
- подготовка предложений для анализа и систематизации информации в области фармацевтического качества и фармацевтического производства;
- контроль проведения работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем фармацевтического производства лекарственных средств;
- контроль обучения персонала фармацевтического производства;
- организация подготовки фармацевтического производства к проведению внешних инспекций и аудитов, в том числе по соблюдению установленных требований;
- подтверждение до выпуска в гражданский оборот (на внутренний рынок или на экспорт), что каждая серия готовой продукции была произведена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и Правил надлежащей производственной практики.
Требования:
- высшее образование (химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское, ядерная физика и радиофизика);
- опыт работы в фармацевтическом производстве от 2 лет;
- аттестация Минздравом РФ в качестве уполномоченного лица – желательно. Мы готовы направить на обучение для последующей аттестации Уполномоченных лиц.
- Ms Office.
Условия:
- место работы: Липецкая область, г. Елец, Московское ш. 9а
- официальное оформление в соответствии с ТК РФ, с соблюдением всех гарантий и компенсаций;
- работа в профессиональной команде, лидере в своей отрасли.
Ключевые навыки
Вакансия опубликована:
18 октября 2024,
Елец
Похожие вакансии
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 1 отзыва
100%
Своевременная оплата труда
100%
Наличие кухни, места для обеда
100%
Оплата больничного
Похожие вакансии
Руководитель отдела логистики
от 50 000 ₽
Начальник отдела контрактной службы
от 81 060 ₽
Менеджер отдела закупок
от 48 300 ₽
Главный специалист-эксперт администрации
22 162 - 29 375 ₽