Специалист Отдела обеспечения качества

Рассматриваем кандидатов, готовых развиваться в области фармацевтической системы обеспечения качества, имеющих опыт в фармацевтическом производстве (лаборатории). Мы рады делиться знаниями и предоставляем возможность учиться у профессионалов своего дела. Добро пожаловать в нашу команду!

Обязанности:

• организация и контроль процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств;
• организация процессов документооборота фармацевтической системы качества лекарственных средств;
• организация процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами;
• организация проведения процессов анализа рисков для качества лекарственных средств;
• оценка планируемых изменений;
• организация аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
• мониторинг и утверждение контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
• управление процессами отзыва с рынка отклоненной продукции;
• подготовка предложений для анализа и систематизации информации в области фармацевтического качества и фармацевтического производства;
• контроль проведения работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем фармацевтического производства лекарственных средств;
• контроль обучения персонала фармацевтического производства;
• организация подготовки фармацевтического производства к проведению внешних инспекций и аудитов, в том числе по соблюдению установленных требований;
• подтверждение до выпуска в гражданский оборот (на внутренний рынок или на экспорт), что каждая серия готовой продукции была произведена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и Правил надлежащей производственной практики.

Требования:

• высшее образование (химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское, ядерная физика и радиофизика);
• опыт работы в фармацевтическом производстве от 2 лет;
• аттестация Минздравом РФ в качестве уполномоченного лица – желательно. Мы готовы направить на обучение для последующей аттестации Уполномоченных лиц.
• Ms Office.

Условия:

• место работы: Липецкая область, г. Елец, Московское ш. 9а
• официальное оформление в соответствии с ТК РФ, с соблюдением всех гарантий и компенсаций;
• работа в профессиональной команде, лидере в своей отрасли.