Начальник ООК

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Начальник ООК.

Обязанности:

• Организация работы отдела обеспечения качества (Группа по досье, Группа по отклонениям, претензиям, Группа по работе с поставщиками, Группа по работе с документацией, Группа по работе с изменениями, Группа по обучению, самоинспекциям) ;
• Организация и контроль соответствия производственных процессов и процессов контроля качества требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77;
• Организация, координация и контроль функционирования фармацевтической системы качества (ФСК);
• Общее планирование и координация работ по разработке и актуализации процедур ФСК;
• Организация, координация и контроль подготовки к проведению инспекций со стороны регуляторных органов и контрагентов, сопровождение внешних аудитов;
• Планирование бюджета, контроль расходов.

• Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, ветеринарное, технологическое образование;
• Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 5 лет, в области обеспечения и/или контроля качества лекарственных средств – не менее 3 лет;
• Знание требований Федерального Закона №61 «Об обращении лекарственных средств», Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (в действующей редакции) и иных нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок производства и обращения лекарственных средств;
• Уверенный пользователь ПК.

Условия:

• Место работы - Московская область, г. Дубна;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Помощь в релокации;
• Индексация заработной платы - ежегодно;
• Корпоративное питание;
• Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.

Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!