Специалист по фармаконадзору

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы.

Обязанности:

- Мониторинг официальных периодических изданий, медицинской литературы, сайтов на предмет безопасности применения ЛС.

- Непрерывный мониторинг профиля безопасности ЛС, включающий оценку соотношения польза/риск.

- Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению и общую характеристику лекарственного препарата.

- Сбор, ведение базы данных о выявленных НР и о других проблемах с безопасностью ЛС.

- Разработка и подача периодических отчетов по безопасности (SUSAR/PSUR).

- Разработка планов управления рисками.

- Разработка разделов по фармакобезопасности / фармаконадзору в протоколах КИ.

- Обучение сотрудников компании основам фармаконадзора.

Требования:

- Высшее медицинское / фармацевтическое образование.

- Опыт работы по специальности в лечебных учреждениях‚ аптечных организациях, регуляторных органах не менее 1 года.

Уровень владения английским языком - intermediate (желательно).

Уверенные пользователь ПК, Word, Excel, Power Point.

Организаторские способности, ответственность, внимание к деталям, умение работать с большим объемом информации.

Условия:

• График работы 5/2 с 08:00 до 17:00;
• Официальное трудоустройство, выплата заработной платы без задержек;
• Место работы: Тверская обл., пгт.Редкино;
• Корпоративный транспорт из г.Тверь;
• По аттестации рабочих мест вредные условия труда отсутствуют.