Специалист отдела регистрации лекарственных средств

АО "Научно-исследовательский институт полупродуктов и красителей" (АО НИОПИК)- является ведущим предприятием в области химии и технологии тонкого органического синтеза России. Мы производим фоторезисты и проявители для микроэлектроники, фармсубстанции, дезинфицирующие средства.

В настоящее время предприятие находится на стадии активного обновления, роста и модернизации. В связи с развитием ищем СПЕЦИАЛИСТА ОТДЕЛА РЕГИСТРАЦИИ в департамент качества.

Обязанности:

• Оформление регистрационных документов (DMF-файлы) по регистрации лекарственных препаратов в МЗ РФ по требованиям ЕАЭС;

• Подача документов в государственные органы рег. досье лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций;

• Разработка паспортов безопасности, декларирование, получение СТ-1 на дезинфицирующие средства;

• Разработка ТУ на дезинфицирующие средства.

• Высшее профильное образование (химическое, биологическое, фармацевтическое);
• Опыт работы на производстве или отделе регистрации в химической и/или фармацевтической промышленности;
• Знания в области химии/биологии/фармацевтики;
• Понимание стандартов GMP.

• Работа в стабильной компании с многолетней историей и богатейшей научной базой. Предприятие входит в оборонно-промышленный комплекс.
• Место работы: г. Долгопрудный (м. Новодачная- МЦД - 5 минут пешком, от м. Алтуфьево 15 мин. общественным транспортом, от м.Физтех -10 минут на автобусе).
• Официальное оформление по ТК РФ;
• 5-дневная рабочая неделя - с 09.00 до 17.30;
• ДМС - после испытательного срока;
• Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом.