Специалист по регистрации медицинских изделий

MED Group более 10 лет успешно занимается комплексным оснащением медицинских учреждений высококлассным медицинским оборудованием известных международных и российских брендов.

Более 500 успешно реализованных проектов по всему миру. 7 представительств в разных странах, более 100 профессионалов в команде по миру.

В связи с расширением мы ищем компетентного специалиста по регистрации медицинских изделий, с ключевой функцией - обеспечение регистрации медицинских изделий на территории РФ и СНГ.

Какие задачи предстоят:

• Анализ полученной информации от производителя, проверка соответствия изделия требованиям законодательства и стандартам качества;
• Составление технических файлов, подготовка пакета документов для клинических, токсикологических, лабораторных испытаний и дальнейшей подачи в РЗН;
• Взаимодействие с производителями (деловая переписка на иностранном языке) по вопросам сбора необходимой документации;
• Взаимодействие с регистрационными компаниями, Росздравнадзором;
• Координация и контроль на всех этапах работы до получения результата (сертификата о регистрации мед. инструментов);
• Анализ нормативных требований, оценка рисков.

Мы ожидаем от будущего коллеги:

• Опыт работы в области регистрации медицинских изделий с примерами полученных регистрационных удостоверений;
• Навыки подготовки комплекта регистрационных документов на медицинские изделия.
• Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий;
• Знание английского языка (Pre–Intermediate)

• Ответственность и внимательность к деталям;

• Самоорганизованность;

• Умение работать в команде, навыки переговоров
• Готовность к проведению процедуры регистрации в Казахстане, Узбекистане и возможно других странах (по мере необходимости).

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной компании международного уровня;
• Интересные и масштабные задачи;
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00, формат работы обсуждается (возможен гибрид, частичная занятость);
• Оформление по ТК РФ, полностью официальная заработная плата;
• Возможность влиять на уровень дохода, справедливые премии по результатам труда;
• Лояльное, демократичное и открытое к диалогу руководство;
• Корпоративная программа лояльности - система скидок BestBenefits;
• Открытая корпоративная культура, ориентированная на развитие и на заботу о членах команды;
• Перспективы карьерного и профессионального роста, возможность обучения за счет компании;
• Уютный и светлый офисе в 2х минутах от м. Шаболовская и парка Горького.