Уполномоченное лицо по качеству

АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» - высокотехнологичное, эффективное и безопасное фармацевтическое производство. Входит в международную группу компаний «Мир-Фарм» с собственными R&D (НИР/НИОКР) центрами и производством. Мы реализовываем проекты фармацевтических разработок полного цикла в России и за рубежом от разработки технологий синтеза субстанции до вывода на рынок готовых лекарственных препаратов.

Обязанности:

• Ввод в оборот выпускаемых лекарственных средств;
• Подтверждение, что каждая серия выпущенных лекарственных средств произведена и проконтролирована в соответствии с действующими нормативными актами и регистрационным досье;
• Работа в системе АИС Росздравнадзора;
• Участие в проведении аудитов качества (самоинспекции) подразделений производства, оформление документации по результатам проведения самоинспекций;
• Участие в разработке, документальном оформлении и поддержании в рабочем состоянии документации системы обеспечения качества предприятия по своему направлению, своевременное внесение изменений;
• Участие в работах по валидации технологических процессов и аналитических методик;
• Участие в расследовании выявленных отклонений.

Требования:

• Высшее профильное образование;
• Действующая аттестация Уполномоченного лица в рамках ЕАЭС;
• Желание совершенствования профессиональных навыков и готовность к обучениям;

• Знание отраслевых нормативных документов в области производства и контроля качества.

Условия:

• Работа на производственной площадке г. Обнинска, Киевское шоссе 3с2;
• Корпоративный транспорт по г. Обнинску;
• Возможность повышения квалификации и прохождение дополнительного обучения;
• Пятидневная рабочая неделя, с 8:30 до 17:00;
• Работа в стабильной компании;
• Трудоустройство согласно ТК РФ.