Медицинский писатель|Medical Writer

Мы находимся в поисках очень опытного Медицинского писателя на частичную (проектную) занятость, который присоединится к нашей группе Научного консультирования и медицинской документации.

Обязанности:

• Разработка и написание документов клинического исследования, включая брошюру исследователя, протокол, информированное согласие, информацию для пациентов, промежуточные и финальные отчеты, отчеты по безопасности и другие проект-специфичные документы исследований;
• Консультирование проектной команды по вопросам, связанным с протоколом и другими документами исследования;
• Взаимодействие с биостатистиками и менеджерами отдела обработки клинических данных по вопросам оценки размера выборки, проблем с данными и их анализом, проверка SAP и TFL, участие в совещании по ревью данных;
• Написание модулей регистрационного досье в формате CTD, разработка проекта ОХЛП и ЛВ;
• Обеспечение качества и соответствия основных документов исследования применимым политикам в обеспечении качества, соответствующим нормативным требованиям и спецификациям клиента;
• Написание статей, обзоров научной литературы;
• Участие в тренингах.

Требования:

• Высшее медицинское образование;
• Опыт работы медицинским писателем и написания документов для клинических исследований и регистрационного досье не менее 5 лет;
• Свободное владение английским языком (письменным и устным) обязательно;
• Опыт работы в онкологических проектах будет плюсом;
• Базовые знания и понимание статистики;
• Отличные навыки межличностного, устного и письменного общения;
• Клиентоориентированный подход в работе;
• Понимание клинических исследований, процесса разработки лекарств и применимых нормативных требований.

Мы предлагаем:

• Частичную занятость под проекты в удаленном формате (можно совмещать с основной работой).
• Интересная работа в высококвалифицированном коллективе.
• Интересные проекты.
• Конкурентоспособная оплата.